新型轻质高强骨科植入材料技术研发取得重要进展

近日，由北京纳通科技集团有限公司承担实施的863计划课题“新型轻质高强骨科植入材料研发(2015AA033701)”通过技术验收。该课题成功解决了现有骨折内固定、运动医学损伤及骨缺损修复中的临床问题，实现了高端医用材料制品的应用转化，成功开发出可降解聚乳酸及其复合材料和镁合金材料两种骨科材料，已实现两种制品完成注册型检，进入临床研究阶段。有望大大推进我国高端医用植入材料产业的发展和高端医疗器械的民生普及。

可吸收骨科植入物因具有材料可吸收性、不干扰儿童骨生长发育、避免二次取出手术、能有效降低病人的痛苦和经济负担等优势，被广泛应用于骨科临床。但可吸收骨科植入材料存在着强度不足、降解速率与组织愈合不匹配、降解产物引起的组织反应等问题，严重制约着可吸收植入材料在我国临床的实际应用。

本课题突破了可降解聚乳酸材料自增强成型工艺技术、高强度聚乳酸复合材料技术、可降解镁合金材料及器件开发技术以及可控降解的镁合金表面涂层等骨科植入材料关键核心技术，开发出具有高强度的自增强骨棒制品和术中低温塑形的骨板制品、可调控降解速率的高强度β-TCP/聚乳酸复合材料的小尺寸运动医学制品，通过了国家注册型检;开发出高强度生物活性玻纤BGF/聚乳酸复合材料的骨棒制品;开发出可降解镁合金制品，是国内第一个完成型式检验和动物实验并申请临床批件的骨折内固定器件。

可降解材料是我国“十三五”期间高端材料产业发展的重点。轻质高强骨科植入材料技术实现了我国高端医用植入材料的国产化提升，为我国生物医用材料产业的发展奠定了坚实的基础。