宜安科技造出人体可降解镁金属内固螺钉

采用现有金属植入产品(不锈钢、钛合金等)进行骨折固定治疗愈合后，一般需要再开刀取出。由东莞宜安科技股份有限公司(简称“宜安科技”)主导研发的生物可降解镁金属内固螺钉将在不久的将来面世，目前正处于申请产品注册型式检验阶段。这种镁金属内固螺钉可以在人体内降解吸收，从而免去了病人二次开刀的痛苦。预计产品问世后，售价会比现有进口的金属螺钉便宜，大大降低病人的经济负担。

　　

宜安科技副总经理李卫荣介绍，松山湖一号总部基地3号楼的3楼是宜安的研发总部，楼层的中间是宜安科技的研发办公区域，右边是生物可降解镁金属内固螺钉的生产车间，左边是刚刚建好的GMP车间。加工车间不大，大约20平方米左右，左边靠墙的位置摆了一台精密加工机床，中间一张桌子上摆放了一个有半杯液体的玻璃杯，杯里有几个加工好的螺钉，杯子里放的就是新开发的可降解镁金属内固螺钉。推向市场后，预计一颗的售价可以达到3000—5000元之间。杯子中的液体是酒精，作用就是使螺钉和空气隔绝，避免被氧化。

　　

可降解镁金属内固螺钉目前已经研制成功，在兔子、猪、鸵鸟等动物身上已经做过多次试验，效果很好，目前正准备向中国食品药品检定研究院申请产品注册型式检验。生产车间和GMP车间就是按国家食品药品监督管理总局的要求建的，目前用作试验性生产。一旦批准可以推向市场后，就会用于产业化生产。生产螺钉的高纯镁金属棒由宜安科技在清溪的工厂来生产。

　　

镁金属属于新材料，镁的应用产业属于国家战略性新兴产业。宜安科技本身的长项就是生产镁合金，从镁合金到可降解镁金属内固螺钉，中间需要跨越哪些门槛呢?

　　

李卫荣表示，可降解镁金属内固螺钉要用到的是高纯镁，需要将纯镁进行逐级提纯。这些步骤是在清溪的工厂完成。宜安生产出的高纯镁，利用镁属于轻质金属的特性，将其蒸馏后，气态镁通过蒸馏结晶的方法可以进一步提高镁的纯度，蒸馏高纯镁再经重熔和挤压变形后得到高强度的纯镁金属，然后用来加工可降解镁金属内固螺钉。

　　

李卫荣透露，提取高纯镁，生产可降解镁金属内固螺钉，这些技术并不复杂，国内外很多公司都掌握。宜安真正领先国际的是可以控制镁金属在人体内的降解和吸收速度以及如何提高纯镁的强度，这一针对临床应用上的研究非常重要。

　　

领先的技术来自宜安2010年引进的创新团队，李卫荣表示，创新团队由来自中国、德国等地科学家组成。在引进之前，团队成员就已经开始聚集在一起进行可降解镁合金的研究，所以很快就产出成果。

 

【中国镁质材料网 采编：ZY】